분립체/성형 제제 - 제제의 종류와 특징

분립체/성형 제제 - 제제의 종류와 특징

 

1. 제제의 특징

 1) 분립체 제제의 일반적인 특징

  ① 액상제제의 비하여 약용량의 채취와 복용이 용이

  ② 성형제제와 비교하여 흡수면에서 유리

  ③ 화학변화와 미생물 오염에 대하여 안정

  ④ 다른 약과 배합변화가 적음

  ⑤ 약용량이 커 성형제제로 하기 어려운 고형 약품의 제형으로 적당

 

분립체 제제의 입도 규정 (대한약전)

2. 산제

 1) 의약품을 분말상으로 만든 것

 2) 장점 : 입자의 비표면적이 커 내복시 용해, 흡수면에서 다른 고형제제에 비해 유리

 3) 약전에 수재된 산제 : 아스코르빈산, 염산에페드린산, 인산토데인산, 아연화전분, 복방아스피린, 페나세틴, 카페인산 등

 

3. 배산 

   - 주성분의 균일한 혼합을 위해 부형제를 조금씩 혼합하는 것

 

 1) 예비제제로 하면 조제시 편리

 2) 희석제로 전분, 유당 사용

 3) 주의점 : 균등혼화, 색소이용 (독약-청, 극약-적)

   ex) 페노바르비탈 10배산, 스코폴리아엑스 10배산, 멘톨 10배산

 4) 배합에 의해 습윤, 액화되는 산제 (배합부적) : 임계상대습도 저하에 기인

  ① Aspirin + sod, bicarbonate (중조)

  ② Tartaric acid + sucrose

 5) 배합에 의해 변색 (배합주의)

  ① INAH + 유당 >> 황색

  ② Mg oxide + 대황가루 >> pink

  ③ Salicylamide + Al silicate

 

4. 세립 

 1) 20호체를 통과하고 35호체에 잔류한는 것이 전체량의 5% 이하이고,  그 중 200호체를 통과하는 것이 전체량의 10% 이아인것

 2) 특징

  ① 비산성이나 부착성이 적공 최급이 용이

  ② 타 분체 제제와 비교적 균일하게 혼화

  ③ 산제에 비해서 복용 용이

3) 약전에 수재된 세립 : 건조수산화알루미늄겔 세립

 

5. 과립제, 정제용 과립

 1) 과립제

  - 입도가 12호체를 통과하고 14호체로 남는 것은 전체량의 5% 이하이고, 45호체를 통과하는 것은 전체량의 15% 이하인 것

  - 특징

  ① 산제에 비해서 비산성이 적고 유동성이 좋음

  ② 입도가 균일하기 때문에 스푼으로 취한 양이 정확

  ③ 비표면적이 작기 때문에 보존성이 좋음

  ④ 대량으로 내복하는 의약품의 형태로서 적당

 

  - 단점 : 분체와 균일하게 혼합하기 어려움

  - 약전에 수재된 과립 : 파라아미노살리실산칼슘 과립

 

 2) 정제용 과립 : 타정에 사용되는 과립

  - 특징

  ① 압축 성형성과 유동성이 우수

  ② 타정 중 균일한 충전을 나타내야 함