첨가제의 사용목적

첨가제의 사용목적

1. 가소제 (Plasticizer)

  - 폴리머와 같은 다른 물질에 유연성과 탄력성을 ㅂ여하여 취급하기 용이하도록 사용하는 물질

 

2. 가용화제/용해보조제 (Wetting and/or Solubilizing Agent)

  - 녹지 않는 분자를 용해시키거나 또는 분자표면장력을 낮춰 액의 분산성 및 침투성을 증가시키기 위해 사용하는 물질

 

3. 감미제 (Sweetening Agent)

  - 의약품에 단맛을 내기 위해 사용하는 물질

 

4. 겔화제 (Gelling Agent)

  - 겔제를 만들기 위해 사용하는 물질

 

5. 결합제 (Binder)

  - 정제, 캡슐 등 제조시 분말의 응집력을 증가시키기 위해 사용하는 물질

 

6. 경화제 (Stiffening Agent)

  - 단일 또는 복합물질로서 제제의 점도나 경도를 증가시키기 위해 연고제 및 크림제 등에 사용하는 물질

 

7. 계면활성제 (Sufactant)

  - 물 또는 수용액에 녹였을 때 계면장력 또는 표면장력을 낮추기 위해 사용하는 물질

 

8. 광택제 (Polishing Agent)

  - 의약품이 표면에 광택을 내기 위해 사용하는 물질

 

9. 교미제 (Flavor Enhancer)

  - 분래의 향을 변경하지 않으면서 본래의 맛, 향을 극대화 또는 조율하기 위해 사용하는 물질

 

10. 기제 (Base)

  - 좌제, 연고제 등의 물리적 성질을 조절하거나 다른 구성성분의 매개체로 사용하는 물질

 

11. 당의제 (Sugar Coating Agent)

  - 일반적으로 설탕시럽이 사용되며, 정제 등의 불쾌한 맛 또는 냄새를 막기 위해 코팅하는데 사용하는 물질

 

12. 동결보호제 (Cryoprotectant)

  - 세포나 생물의 활성을 그대로 보존하기 위해 초저온에 보관하는 경우 생물학적 조직을 결빙으로부터 보호하기 위해 사용하는 물질

 

13. 등장화제 (Isotonic Agent)

  - 주사제, 점안제 및 점비제 투여시 고통이나 불편함을 완화시키고 적혈구의 세포수축(Crenation) 또는 용혈(Hemolysis)을 방지하기 위해 사용하는 물질

  - 등장성(Isotonic) : 반투과성막을 사이에 둔 두 용액의 삼투압이 같은 상태

 

14. 무통화제 (Pain Relief Agent)

  - 주사시의 동통을 완화하기 위해 사용하는 물질

 

15. 발포제 (Effervescent Agent)

  - 발포정에서 물에 용해되어 제품 내의 공기양을 증가시키기 위해 사용하는 물질

 

16. 방습제 (Desiccant)

  - 수증기를 흡착 또는 흡수하여 의약품의 건조한 상태를 유지하기 위해 사용하는 물질

 

17. 방출조절제 (Release-Moifying Agent)

  - 약물의 방출 속도를 조절하기 위해 사용하는 물질

 

18. 습윤제/보습제 (Humectant)

  - 수분의 양을 보존하기 위해 사용하는 물질

 

19. 보존제 (Antimcrobial Preservative)

  - 내용액제, 점안제, 점이제 및 주사제 등에서 미생물에 의한 품질 저하를 방지하기 위해 사용하는 물질

 

20. 부형제 (Filler, Diluent)

  - 고형제제 등의 부피 또는 중량을 증가시키기 위해 사용하는 물질

 

21. 분산제 (Dispersing Agent)

  - 미세한 고형입자를 균일하게 분산시키기 위해 사용하는 물질

 

22. 붕해제 (Disintergrant)

  - 제제의 붕해를 촉진하여 원료의약품을 더 빠르게 용해시키기 위해 사용하는 물질

 

23. 삼투압조절제 (Osmotic Regulator)

  - 삼투압의 원리를 이용하여 약물방출속도를 조절하기 위해 사용하는 물질

 

24. 서방화제 (Sustained Release Modifying Agent)

  - 약물의 방출속도를 느리게 하기 위해 사용하는 물질

 

25. 소포제 (Antifoaming Agent)

  - 기포 형성을 저해 또는 감소시키기 위해 사용하는 물질

 

26. 수렴제 (Astringent Agent)

  - 주로 알콜을 함유한 투명한 액상으로서 구성성분의 휘발을 통해서 시원한 느낌을 주기위해 사용하는 물질

 

27. 안정화제 (Stabilizing Agent)

  - 산화, 수분, 빛 등에 의한 분해를 방지 및 지연시키기 우해 사용하는 무맂ㄹ

 

28. 에어로솔 추진제/분사제 (Propellant)

  - 대기 상태에서는 가스형태로 존재하는 물질로서 구강용 스프레이제, 흡입제, 에어로졸제 등의 용기로부터 내용물을 배출하는 힘을 제공하는데 사용하는 물질

 

29. 연질캡슐기제 (Soft Capsule Shell

  - 액상 등을 충전하는 연집캘슐을 제조하기 위해 사용하는 기제

 

30. 연화제 (Emollient)

  - 국소제제에 사용하는 물질로서 윤활성, 분산용이성 및 피부의 연화성을 부여하여 계면활성제가 피부를 건조 또는 자극하지 않도록 국소제제에 사용하는 물질

 

31. 완충제 (Buffering Agent)

  - 일정한 범위 내에서 pH를 안정시키기 위해 사용하는 물질

 

32. 용제 (Solvent)

  - 분산액 또는 용액의 매체가 되어 다른 물질(용질)을 용해 또는 분산시키기 위해 사용하는 물질

 

33. 유화제 (Emulsifier)

  - 유제에서 잘 섞이지 않는 물질의 분리를 방지하기 위해 사용하는 물질

  - 질감, 균질성, 일관성, 안정성을 향상 시킴

 

34. 응고방지제 (Blood Coagulation Inhibitor)

  - 혈액 응고를 저해하기 위해 사용하는 물질

 

35. 자극완화제 (Abirritant)

  - 자극 완화를 위해 사용하는 물질

 

36. 장용피제 (Enteric Coating Agent)

  - 위산에 의한 의약품의 분해를 방지하여 장에서 녹을 수 있도록 사용하는 물질

 

37. 점도 조절제 (Viscosity Controlling Agent)

  - 의약품의 점도를 조절하기 위해 사용하는 물질

 

38. 점증제 (Viscosity-Increasing Agent)

  - 액상 의약품의 점도를 증가시키기 위해 사용하는 물질

 

39. 점착제 (Adhesive)

  - 경피흡수제, 카타플라스마제 등 피부에 적용하는 제제를 피부에 접촉하여 유지시키기 위해 사용하는 물질

 

40. 차광제 (UV Protector

  - 정제 등에서 빛의 통과를 막기 위해 사용하는 물질

 

41. 차폐제 (Masking Agent)

  - 의약품의 불쾌한 맛 또는 냄새를 막기 위해 사용하는 물질

 

42. 착색제 (Coloring Agent)

  - 일반적으로 염료(Dyes), 레이크(Lakes), 무기색소(Inorganic pigments) 및 천연색소(Natural Colorants)가 사용되며 의약품에 색을 부여하기 위해 사용하는 물질

 

43. 착향제 (Flavors and Fragrance)

  - 의야굼에 특유한 향을 부여하기 위해 사용하는 물질

 

44. 첨부물 (Supplement)

  - 약물 투여를 용이하게 하기 위해 별도로 포함되어 있는 용품 또는 기구

 

45. 첨부용제 (Reconstitution Solution)

  - 주사제 등을 녹여서 투여하기 위해 별도로 포함되어 있는 앰플, 바이알, 프리필드시린지 형태의 용제

 

46. 캡슐 (Capsule shell)

  - 경구, 직장, 질 또는 호흡기 등에 적용하며, 투여 용이성 및 투여용량의 정확성을 위하여 분말 등을 충전하여 캡슐제를 제조하기 위해 사용하는 기제

 

47. 킬레이트화제 (Chelating Agent)

  - 금속이온(예: 구리, 철, 망간, 납, 칼슘)과 결합하여 가용성 착화합물을 형성함을써 다른 원소와 반응할 수 있는 용액 중의 이온을 제거하기 위해 사용하는 물질

 

48. 흡수촉진제 (Penetration Enhancer)

  - 피부 흡수를 증가 또는 촉진하기 위해 사용하는 물질

 

49. 피막형성제 (Film-Forming Agent)

  - 정제 또는 캡슐제 제조시에 고분자용액 또는 콜로이드 분산액의 연속상(Continous phase)의 용매를 휘발시킨 후 막을 형성하기 위해 사용하는 물질

  - 피부에 적용하는 제제에서 매트릭스로 사용하거나 매트릭스와 결합하는 물질로서 피부에 닿을 떄 유연하면서도 접착력 이는 막(Film)을 형성시키기 위해 사용하는 물질

 

50. 코팅제 (Coating Agent)

  - 정제, 캡슐제 등의 불쾌한 맛 또는 냄새를 막거나, 보굥ㅇ성과 외관을 개선하거나, 외부로부터 활성성분 보호 또는 활성성분의 방출을 조절 (방출조절 제제 또는 장용성 제제 포함) 하기 위해 코팅하는데 사용하는 물질

 

51. 항산화제 (Antioxidants)

  - 산화에 의한 의약품의 품질 저하를 방지하기 위해 사용하는 물질

 

52. 현탁화제 (Suspending Agent)

  - 현탁제와 같은 분산시스템을 안정화시키거나 입자의 이동속도 또는 액상의 유동성을 감소시키기 위해 사용하는 물질

 

53. 활택제 (Lubricant, Glidant and/or Anticaking Agent)

  - 입자간의 마찰력 또는 고형제 제조시 사용되는 정제 펀치(Punches)나 다이(Dies)의 금속표면과 입자간의 마찰력을 감소시키기 위해 사용하는 물질

  - 벌크로 저장되는 가루에서 발생할 수 있는 케이킹 현상이나 응집을 감소시키고 유동성을 증가시키기 위해 사용하는 물질

 

54. 희석제 (Diluent)

  - 액상제제에서 용량을 증가시키기 위해 사용하는 물질

 

55. pH 조절제 (pH Modifier)

  - 의약품의 산도 또는 알칼도를 조절하기 위해 사용하는 물질